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    中醫藥管理局要求各省建立中藥藥事管理質量控制中心
    來源:同仁堂  時間:2019-10-16

          8月1日,國家中醫藥管理局發布文件《關于方便群眾看中醫進一步改善中醫醫院服務的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》顯示,要以合理規范使用中藥為目標,建立健全中藥藥事管理質控體系。省級中醫藥主管部門要確定具備一定條件的三級中醫醫院,建立省級中藥藥事管理質量控制中心,2019年8月底前所有省份全部建立。

          一方面,中藥藥事管理質控中心要認真履行職責,研究制訂中藥藥事管理相關質控標準、工作規范、技術流程等,組織開展中藥飲片質量管理(包括驗收、調劑、煎煮等)、中藥合理應用等質控工作。

          另一方面,對轄區內醫療機構中藥藥事管理工作進行考核和評價,要組織開展中藥藥事管理相關政策和管理培訓,積極推進中藥藥事管理質控信息化建設,并組織開展交流,不斷提升轄區內醫療機構的中藥藥事管理水平。

          也就是說,到了8月底,即將在全國范圍內,開展中藥合理用藥的藥事管理和質量控制工作。

     合理用藥:加強中藥藥事管理

          上述文件表示,合理規范使用中藥為目標,同時加強醫療機構中藥藥事管理工作,一定程度上表示,中藥的合理用藥管理即將開始。

           從數據上看,隨著重點監控合理用藥等風潮的到來,中藥成為討論的重點,尤其是前不久印發的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》。

          值得注意的是,業內有觀點表示,《目錄》的形成有中醫藥局的參與,雖然第一批藥品目錄中不包括中藥,考慮到近年來中藥注射劑引起了一定的爭議,國家藥監局已修改多個中藥注射劑的說明書,中藥版本的目錄或將在未來推出。

          某種程度上,加強對中醫藥尤其是中藥注射劑合理用藥的管理,已經成為業內共識。

          據統計,各省市重點監控品種出現最高的50個通用名中,中藥注射劑占了22個,占比為44%。但其銷售額卻占到了總額的57%。賽柏藍了解到,如果統計中藥注射劑所治療疾病的個數,一個注射劑在臨床上治療的疾病個數可以達到將近200個。

          公開資料顯示,臨床上80%的中成藥出自西醫大夫處方,中藥不良反應事件大多是西醫大夫缺乏中醫理論指導,對患者病癥不能辯證、對中成藥功能主治一知半解及盲目聯合用藥產生的,一份調查報告顯示:西醫對中成藥不合理使用率高達43.7%。

          因此,國家衛健委在出臺第一批重點監控合理用藥目錄的同時,也對中藥飲片和中成藥處方權限管理作出了詳細規定。

          雖然國家版目錄尚未收錄中藥品種,但已有青島、威海等地的醫療機構落實目錄,其中,青島對紅花黃色素、血塞通、血栓通等32個中藥注射劑處方權進行限制;威海市則干脆在第一批重點監控藥品目錄的基礎上,發布了第二批重點監控藥品,包括中藥制劑44個。青島、威海等地的反應,讓人們的擔心落到了實處,其他地區或將在未來陸續對中藥處方權限多加限制。

          此前,國家衛健委要求,各醫療機構建立重點監控合理用藥藥品管理制度,加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。而本次中醫藥管理局要求全國范圍內建立中藥藥事管理質控中心,加強醫療機構中藥藥事管理工作進行考核和評價,一定程度上把此制度落到了實處。全國范圍內的中藥使用,即將迎來更為嚴格的藥事管理。

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